BII – единственная программа Правительства США в сфере нераспространения, которая нацелена на устойчивое изменение конфигурации крупномасштабных предприятий, выпускающих биологическую продукцию.

Деятельность в рамках Инициативы непосредственно направлена на определение сильных сторон существующих производственных мощностей и выполнение совместных работ с учетом потребностей российского и мирового рынка.

На пути достижения этой цели Программой BII было определено несколько приоритетов:

• Консолидация избыточных мощностей;
• Разработка программы, основанной на состоянии рынка;
• Обучение;
• Модернизация инфраструктуры;
• Оптимизация технологических процессов;
• Программы по обеспечению качества и контролю качества: обучение и сертификация по Качественной лабораторной практике (Good Laboratory Practice, GLP), Качественной производственной практике (Good Manufacturing Practice, GMP)и сертификации Международной организацией по стандартизации (International Standards Organization, ISO) и
• Разработка продукции.

Партнерство BII с российскими производственными предприятиями предоставляет многочисленные возможности для промышленных кругов США: капитализация на избыточных ферментационных мощностях, производство фармацевтических препаратов для людей и животных, разработка новых биологических препаратов, обучение научных сотрудников существующей практике GLP/GMP и доступ на растущий евразийский рынок.

Расширение производства промышленной биохимической продукции

ОАО «Восток», ведущий производитель микробиологической продукции в России, выпускает разнообразные ферменты, антибиотики и другие препараты медицинского назначения для различных отраслей: здравоохранения, ветеринарии, производства алкогольных напитков, кожи, текстиля, нефти, хлебопекарного производства, птицеводства и мясной промышленности.

• В 2003 году BII и «Восток» приступили к маркетинговому исследованию, связанному с выпуском микробиологической продукции на заводе, включая оценку потенциала рынка ферментов в России и Европе; недавно данное исследование было завершено.
• Основываясь на рекомендациях этого маркетингового исследования, в настоящее время осуществляется модернизация производственной линии, которая будет завершена в 2004 году.
• Это – самый первый совместный проект с «Востоком», осуществляемый в сотрудничестве с США.

Здоровье животных в России

РосАгроБиоПром (РАБ) – консорциум шести ведущих российских предприятий-производителей биологической продукции и научно-исследовательских учреждений, которые выпускают более 180 наименований вакцин, терапевтических средств и диагностических систем для  животноводства и птицеводства. Эта продукция представлена на российском рынке, а также экспортируется в государства Евразии. Консорциум приступил к консолидации своих функционирующих предприятий и нацелен на расширение рынка.

• В 2003 году представителям BII и прибывшим с ними промышленным консультантам из США впервые был предоставлен доступ к ключевым мощностям нескольких объектов РАБ.
• Затем BII и РАБ приступили к маркетинговым исследованиям, связанным с вакцинами для животных и другими продуктами, с тем, чтобы разработать стратегию роста, базирующуюся на состоянии рынка.
• Программа BII предоставила гранты на командировки для участия руководителей и ученых РАБ в Западной ветеринарной конференции, проходившей в феврале 2004 года в г. Лас-Вегас.
• В настоящее время Инициатива участвует в модернизации производственного предприятия по выпуску «свободных от патогенной флоры» (СПФ) яиц. Эта работа начнется в 2004 году.

Производство биологических препаратов следующего поколения

Акционерное общество «Биокад» (Московская область) уделяет основное внимание разработке и производству фармацевтических средств, в частности, иммунобиологических терапевтических препаратов для российского рынка.

• В 2003 году представители BII привезли на «Биокад» американских промышленных партнеров для объединения усилий и проведения консультаций с экспертами.
• BII утвердила грант на развитие производства интерферона-І на «Биокаде».
• BII  также предоставила гранты на командировки для прохождения обучения и участия персонала «Биокада» в международных конференциях.
• В 2004 году «Биокад» предоставит связанные с производством услуги для ряда других партнерских проектов BII, направленных на разработку новейших терапевтических препаратов в России.
• BII продолжает работать с «Биокадом» по разработке и производству как дженериков, так и новых фармацевтических препаратов в России.